深度優化產業布局 水木菁創助推醫療器械產業發展

      醫療器械行業不僅與人類生命健康息息相關，目前也是我國重要的戰略新興產業。經過多年發展，在經濟蓬勃、消費升級、健康意識增強等多種因素的同時驅動下，我國早已成為全球重要的醫療器械市場之一。

      在此背景下，為促進醫療器械產業的不斷壯大發展，我國各大利好政策頻出不斷。眾所周知，在醫療器械上市前取得注冊證的過程中，檢驗檢測、驗證整改、臨床評價、體系建立、運行、產品注冊申報不僅是拿證的幾個關鍵環節，同時也是醫療器械生產企業最關心的幾個環節。想要高效、合規完成這些節點，除了需要具備基礎條件以外，還少不了專業團隊的加持。

      北京中關村水木醫療科技有限公司作為我國第一批得到國家認證的第三方檢測機構，自創立以來一直致力于加快推進創新醫療器械產品注冊上市進程，助力推動我國醫療器械發展。為解決創新醫療器械企業產業化“最后一公里”的難題，依托集團下設的北京中關村水木醫療科技有限公司、北京水木菁創醫藥科技有限公司、北京水木濟衡生物技術有限公司以及成都水木醫療科技有限公司形成了集“工程化研發+檢驗檢測+體系建立運行輔導、臨床試驗+注冊”于一體的全產業鏈一站式服務平臺。截止至2021年底，已經服務了超過200家醫療器械企業，并得到了他們的認可。

      其中，北京水木菁創醫藥科技有限公司作為一家專注于為醫療器械企業提供專業臨床研究技術服務的合同研究組織，一直專注于為中國醫療器械研、檢、產、商提供專業支持。憑借其強大的專業團隊，早在2020年初就已經完成了2個新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒的應急批件申請（量子點熒光免疫層析法、酶聯免疫法），且目前還有8個新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒的臨床項目在進行中。

      不僅如此，水木菁創還在短短2年的時間里，完成并成功取證了3個手術機器人的項目，包括膝關節手術導航系統、手術導航系統、手術機器人定位系統以及全球最小質子治療儀和全國首創的重離子治療項目等。助力我國在醫療器械產業領域實現了多個0的突破。

      全面專業服務 省時省力又省心

      客戶為根，服務為本。水木菁創團隊成員具有著良好的醫學背景和豐富的醫療器械法規實踐積累，給合作企業帶來了高效、便捷、全面、精準的服務。在其強大加襯之下，水木菁創目前的服務范圍已經涵蓋了“臨床試驗、項目管理、臨床監查、醫學撰寫、數據管理、統計分析、質量管理、體系建立運行輔導、臨床試驗第三方稽查、注冊申報” 等在內的全流程一站式產業服務。 

      水木菁創根據其服務內容劃分為五大服務部門，分別為：臨床運營中心、醫學中心、法規事物中心、IVD事業部、質量管理中心。各大部門之間相互協作、交叉溝通，在質管部門的全程監管之下，不僅確保了項目嚴格按照標準的操作規程（SOP）進行，還大大縮短了臨床試驗的周期和投入成本，真正做到了讓合作企業省時省心又省力。

      平臺高效整合 助推醫療器械行業發展

      時間是生命，效率是靈魂，對醫療器械企業來說，“時效”是通往陽光大道的穿梭機。臨床試驗項目的耗時問題，牽制著多少醫療器械企業的心。水木菁創從這一痛點直接出擊，不僅在全國實現優化布局，幫助醫療器械企業解決兩地奔波的耗時問題，還創新推出“平臺整合模式”，利用自身平臺優勢，把項目中的多個節點進行整合運行，將入組前的耗時縮短高達60%以上，可謂從根本上改善了傳統臨床試驗耗時久的問題，大大推進了我國醫療器械行業的發展。

      專注醫療器械臨床試驗服務，不負韶華。未來，水木菁創將會繼續砥礪前行，努力提升各個板塊業務優勢，為中國醫療器械企業帶來更多便捷高效的服務，助推我國醫療器械發展。如想了解更多相關內容，可以搜索并關注“水木菁創醫藥技術服務”微信公眾號。

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